Константин Котенко: «Высокий профессионализм сотрудников и наличие современной материально-технической базы позволяют нашему Центру решать самые сложные задачи» №1(44), 2010 год

— Константин Валентинович, прошёл год с момента интервью нашему журналу, где вы подробно рассказали читателям об истории, задачах, структуре, основных достижениях Федерального медицинского биофизического центра им. А.И. Бурназяна ФМБА России. Что изменилось за этот год, с какими проблемами столкнулись, чего достигли?

— Прошедший год для коллектива центра был достаточно напряжённым и в то же время эффективным в выполнении задач, возложенных на Центр Правительством Российской Федерации и ФМБА России.

Прежде всего, специалисты Центра продолжили выполнение ряда федеральных целевых программ: «Промышленная утилизация вооружения и военной техники (2006–2010)», «Обеспечение ядерной и радиационной безопасности в 2008 году и на период до 2015 года», «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009–2013)» и других, что позволило решить ряд проблем, связанных с сохранением здоровья персонала особо опасных производств и населения, проживающего вблизи этих объектов, разработать и внедрить в деятельность надзорных и лечебных учреждений ФМБА России ряд регулирующих инструктивно-методических документов и современных медицинских технологий.

Мы отдаём себе отчёт в том, что современные медицинские технологии — это не только современная материально-техническая база учреждений, но прежде всего специалисты высочайшего уровня, которые этими технологиями владеют.

В связи с этим в 2009 году в структуре Центра был организован Институт последипломного профессионального образования (ИППО ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России), который возглавил руководитель Федерального медико-биологического агентства, доктор медицинских наук, профессор Владимир Викторович Уйба. На базе Института функционируют более десяти кафедр, которые в 2010 году будут в полном объёме осуществлять подготовку специалистов в современных областях науки и практической медицины для системы ФМБА России и Минздравсоцразвития РФ.

Кроме того, в настоящее время в структуре ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России создаются Центр спортивной медицины и реабилитации и филиал — Центр восстановительной медицины и реабилитации в Краснодарском крае, что позволит ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России оказывать необходимую медицинскую помощь персоналу особо опасных производств, спортсменам Олимпийской сборной Российской Федерации и параолимпийцам.

— Такой тесный союз науки и практической медицины, а также оснащение Центра уникальным оборудованием не могли не сказаться на работе клиники Центра. Какие новые медицинские технологии были внедрены в прошедшем году?

— Несомненно, в минувшем году клиника вышла на новый качественный уровень оказания медицинской помощи. Наиболее значимым мне представляется образование Центра хирургии и трансплантологии ФМБА России на базе нашего учреждения и начало проведения родственных трансплантаций печени от живого донора. Только за последний год хирургами нашего Центра проведено более десяти уникальных операций на печени и поджелудочной железе с блестящими клиническими результатами. Например, в 2009 году проведено несколько успешных экстракорпоральных резекций печени.

За последний год было пролечено несколько больных с хроническими лучевыми язвами и термическими ожогами с помощью аутологичной трансплантации мезенхимных стволовых клеток. Лучевые язвы часто развиваются как осложнение рентгеноили радиотерапии. Консервативное лечение в тяжёлых случаях оказывается неэффективным, а хирургическое нередко невозможно по состоянию больного. В первую очередь, именно для таких пациентов, клеточная терапия — единственный шанс на выздоровление.

Кроме того, продолжается развитие направления оказания помощи больным сосудистыми заболеваниями. Врачами открывшегося в 2009 году отделения нейрохирургии проводятся как открытые операции на сосудах головного мозга, так и сложнейшие эндоваскулярные вмешательства с использованием самых современных клеевых композиций и композитных материалов. Техническое оснащение нейрореанимации позволяет проводить нейровизуализацию прямо у постели пациента и мониторировать функцию головного мозга почти по 50 показателям. Это помогает нам не только бороться с осложнениями нейрососудистых заболеваний, но и прогнозировать (а значит, и предупреждать) их развитие.

— Я знаю, что в 2009 году ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России активно участвовал в ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций в нашей стране. Расскажите, пожалуйста, об этом подробнее.

— В 2009 году сводной бригадой быстрого реагирования ФМБА России, в состав которой входили сотрудники Центра, оказывалась помощь пострадавшим и осуществлялась эвакуация раненных при ликвидации последствий аварии на Саяно-Шушенской ГЭС, а также после трагических событий, связанных с крушением поезда «Невский экспресс» и пожаром в клубе «Хромая лошадь» в Перми. В общей сложности специалистами бригады быстрого реагирования ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России была оказана медицинская помощь 896 пострадавшим и осуществлена медицинская эвакуация 272 пациентов совместно с силами МЧС России. В ходе медицинской эвакуации использовался санитарный самолёт Центра, содержащий четыре реанимационных модуля для перевозки пациентов в крайне тяжёлом состоянии.

Девять пострадавших при пожаре в Перми были госпитализированы в нашу клинику в тяжёлом и крайне тяжёлом состоянии. Площадь ожогов достигала 60–70% поверхности тела, почти у всех были диагностированы тяжёлая термоингаляционная травма и отравление продуктами горения. Жизни всех пострадавших, доставленных в ФМБЦ им. А.И. Бурназяна, были спасены. В этом нам помогло и современное медицинское оборудование (специальные противоожоговые кровати, приборы экстракорпоральных методов лечения), и высокий профессионализм врачей (комбустиологов, хирургов, анестезиологов-реаниматологов), и использование собственных уникальных разработок в области лечения ожогов (см. фото), прежде всего использование клеточной технологии для заживления ожоговых ран, которая доказала свою эффективность при лечении лучевых ожогов. В результате лечения было достигнуто полное заживление глубоких лучевых язв и значительно сокращены сроки эпителизации ожоговых поверхностей, что позволило пациентам избежать дополнительных операций по пересадке кожи.

С целью проведения дальнейших исследований в области клеточных технологий как в экспериментальном, так и в практическом плане на базе нескольких структурных подразделений ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России в 2009 году был создан Центр биомедицинских технологий ФМБА России. Центр оснащён самым современным оборудованием для проведения экспериментальной работы, хранения стволовых клеток и обеспечения высокой степени безопасности клеточных препаратов. Возглавил Центр академик РАМН В.Н. Ярыгин.

— Ваш Центр традиционно работает на стыке медицины, биологии и физики. В чём состоит необходимость создания в ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России специальной лаборатории медицинской физики?

— Одной из задач Федеральной целевой программы «Онкология» является внедрение в медучреждениях России в рутинную практику диагностики и лечения злокачественных новообразований тех методов, которые ранее были предметом исследований и инновационных разработок. В частности, за последние годы во всём мире были клинически апробированы новые прецизионные методы лучевой терапии онкологических заболеваний. Проектом развития ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России предусмотрено создание в нём нового радиологического корпуса, оснащённого современным оборудованием для радиационной и ядерной медицины. Закуплены установки для лучевой терапии (медицинские линейные ускорители для лучевой терапии, установки для лучевой хирургии, брахитерапии, сочетанного действия внутриорганной брахитерапии и дистанционной лучевой терапии и др.), а также лучевой диагностики (компьютерной томографии, гамма-сцинтиграфии и др.). Для квалифицированного обращения с таким оборудованием, помимо врачей (лучевых терапевтов и лучевых диагностов), требуется штат медицинских физиков и инженеров, обладающих профессиональной компетенцией в области биомедицинской техники, физики ионизирующих излучений, обработки медицинских изображений, медицинской дозиметрии, а также обеспечения контроля качества лучевой терапии.

— Какие ещё инновационные методы в онкологии могут потребовать участия биофизиков в клинической практике?

— Вслед за совершенствованием и индивидуализацией методов лучевой терапии во всём мире, включая Россию, наблюдается повышенное внимание к созданию и внедрению в онкологическую практику таргетных (мишенных) лекарственных препаратов. Такие препараты избирательно воздействуют на сложные внутриклеточные молекулярные сигнальные пути, заставляющие злокачественную клетку бесконтрольно делиться. Поскольку эти пути содержат десятки различных белков, то в настоящее время на стадии доклинических и клинических испытаний находятся десятки подобных избирательных препаратов. Такие препараты высокоэффективны, но имеют множество противопоказаний. Для назначения этих препаратов будет необходимо комплексное молекулярно-биологическое обследование проб злокачественных клеток больного. Данное обследование могут провести лишь компетентные биофизики и молекулярные биологи, специализирующиеся в области молекулярно-кинетических основ канцерогенеза. Таким образом, уже в ближайшее десятилетие следует ожидать взрывного роста потребности онкологических клиник не только в радиационных физиках, но и в молекулярных биофизиках.

— Это очень интересно, и в таком случае как ведётся подготовка специалистов по медицинской физике и биофизике в ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России?

— В настоящее время в клиническом отделе радиационной медицины (№ 2) функционирует лаборатория планирования и обеспечения радиационной безопасности медицинского облучения (№ 42) под руководством доктора технических наук Н.М. Борисова, в которой ведётся подготовка большого штата молодых специалистов по медицинской физике и биофизике — выпускников ведущих профильных вузов Москвы: МФТИ, МИФИ, МГТУ им. Н.Э. Баумана и др. Наши сотрудники получают профессиональную специализацию в области медицинской техники для лучевой терапии и диагностики, обработки медицинских изображений, медицинской дозиметрии, радиационной медицины и гигиены, а также молекулярно-биологических основ канцерогенеза с целью осуществления последующей научно-практической деятельности в клинических и исследовательских подразделениях ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России. В открываемом в настоящее время Институте последипломного профессионального образования (ИППО) при ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России создана кафедра медицинской физики и биофизики, на которой будет вестись обучение работников медучреждений ФМБА России (врачей-онкологов, медицинских физиков и инженеров, биофизиков, биохимиков и др.). Среди преподавателей кафедры — ведущие специалисты нашего Центра, а также таких известных клинических и академических организаций, как МНИОИ им. П.А. Герцена, ИБХ РАН им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова, РОНЦ РАМН им. Н.Н. Блохина и др.

— Мы знаем о больших достижениях современной медицины в области лечения инфекционных, сердечно-сосудистых, опухолевых и других заболеваний, а удалось ли вашим учёным создать новый фармпрепарат для защиты от радиационного воздействия?

— Спасибо за вопрос. Все мы хорошо знаем, что произошло в 1945 году в Хиросиме и Нагасаки, помним аварию на Чернобыльской атомной электростанции. Не требует обсуждения вопрос, до какой степени опасным оружием в руках террористов могут стать радиоактивные материалы. По этой причине в нашем Центре многие годы идут работы по разработке лекарств, защищающих от радиации, так называемых радиопротекторов. В течение последнего года были успешно повторно проведены доклинические испытания, и планируем проведение клинических испытаний оригинального отечественного препарата «Индометофен». По имеющимся данным, его использование может спасти существенное количество пострадавших от воздействия лучевого фактора. Также проводятся доклинические испытания целой группы лекарственных препаратов, синтетических аналогов естественных веществ, ускоряющих восстановление кроветворения после воздействия радиации или химиотерапии. Нам удалось доказать, что подобные препараты отечественного производства по активности не уступают зарубежным аналогам. Я считаю этот результат весьма позитивным, поскольку теперь мы сможем сэкономить средства на их закупку за границей и снизить нашу зависимость от импорта.

— Ваш институт традиционно был всегда в числе лидеров отечественной радиофармацевтики. Что нового в этой области?

— Основным результатом в области радиофармацевтики в 2009 году можно считать подготовку, оборудование и сертификацию участка испытательных работ с генератором 68Gе/68Ga для ПЭТ-диагностики по требованиям GMP, а также проведение испытаний генераторной системы в условиях производства.

— Что такое ПЭТ?

— Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) — направление, наиболее интенсивно развивающееся в настоящее время в области ядерной медицины и высокотехнологичных методов диагностики. Основные области применения ПЭТ — это диагностика онкологических заболеваний, предоперационная диагностика сердечных заболеваний и дифференциальная диагностика неврологических заболеваний. Как следует из мировой практики, наибольшее количество клинических ПЭТ-исследований приходится на диагностику онкологических заболеваний (до 90%). Общепризнанно, что с начала широкого применения ПЭТ в онкологии прогноз выживания пациентов увеличился в два раза.

— Что даёт использование этой системы?

— Большинство ПЭТ-изотопов производится с использованием циклотрона, который является основной составляющей цены комплекса оборудования ПЭТ-центра. Также существует генераторный способ получения радионуклидов для ПЭТ. Главное преимущество — независимость от циклотрона и возможность установки генератора в клинике или в радиохимической лаборатории мобильного ПЭТ-томографа. Генератор представляет собой компактное устройство, и его установка не требует отдельных помещений, а также большого количества обслуживающего персонала. При этом генератор может работать без перезарядки не менее 1 года.

— Это российская разработка?

— Да. Генератор 68Ge/68Ga разработан в ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России совместно с ЗАО «Циклотрон» (технический вариант). В течение последних десяти лет несколько сотен таких генераторов было экспортировано. Таким образом, опыт диагностики онкологических заболеваний (в первую очередь нейроэндокринных опухолей) с использованием российского генератора 68Ge/68Ga был получен более чем в тридцати странах мира.

В настоящее время коммерчески доступные генераторы 68Ge/68Ga в валидизированном для медицинского применения варианте на мировом рынке отсутствуют. Поэтому была поставлена задача организации производства валидизированых для медицинского применения 68Ge/68Ga генераторов и РФП на основе 68Ga в соответствии с правилами GMP.

В этом году мы планируем проведение доклинических испытаний генераторной системы, а в 2011 году — клинических. После этого с 2012 года начнётся серийный выпуск и оборудование отечественных ПЭТ-центров и отделений ПЭТ-диагностики генераторными системами.

Выпуск медицинского генератора 68Ge/68Ga и организация ПЭТ-диагностики на его основе позволят существенно приблизить отечественное здравоохранение к европейским стандартам оказания медицинской помощи населению (оборудование, технологии, уровень медицинского сервиса, квалификация медицинских работников) и даст заметные социально-экономические эффекты, в числе которых:
— снижение показателей смертности и инвалидности населения Российской Федерации за счёт повышения доступности и качества медицинской помощи, более качественной и ранней диагностики, позволяющей гораздо эффективнее осуществлять лечение больных;
— улучшение качества жизни больных, нуждающихся в специализированной медицинской помощи (снижение времени ожидания услуги до минимума; сохранение частичной или полной трудоспособности) и др.

— Нам известно, что одной из важных задач, решаемых специалистами Центра, являются исследования в области обеспечения радиационной безопасности персонала различных отраслей атомной промышленности.

— В течение 2009 года специалистами Центра выполнен комплекс работ, направленных на совершенствование системы обеспечения радиационной безопасности персонала предприятий различных отраслей атомной промышленности и энергетики: атомных электростанций, предприятий по добыче и переработке урана, объектов по утилизации атомных подводных лодок, переработке радиоактивных отходов и отработавшего ядерного топлива, объектов ядерного оборонного комплекса. Осуществляется совершенствование нормативно-правовой базы функционирования ядерной отрасли в соответствии с современными документами МКРЗ, МАГАТЭ, ВОЗ и других международных организаций. Выполнен комплекс работ, направленных на совершенствование санитарно-гигиенической экспертизы проектных материалов строительства и реконструкции производств атомной промышленности и энергетики. Ведутся работы по контролю радиационной обстановки на территориях, на которых в прошлом произошли радиационные аварии и инциденты.

Специалисты нашего центра обеспечивают формирование Радиационно-гигиенического паспорта Российской Федерации в части паспортизации объектов и территорий, обслуживаемых ФМБА России.

В качестве примера успешного сотрудничества следует отметить создание совместным решением ФМБА России и Госкорпорации «Росатом» на базе ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России Научно-экспертного испытательного центра технической поддержки «Индивидуальная защита», аккредитованного Агентством по техническому регулированию и метрологии. Специалистами ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России осуществляются разработка и внедрение новых высокоэффективных средств индивидуальной защиты персонала опасных производств, совершенствуется система их эксплуатации на различных объектах атомной отрасли с учётом специфики воздействующих на персонал вредных и опасных производственных факторов.

В 2009 году мы активно продолжали исследования в области неионизирующих излучений. Были проведены уникальные медико-биологические испытания гражданского оружия самообороны — электрошоковых устройств, искровых разрядников и огнестрельного бесствольного оружия самообороны с патронами свето-звукового действия. В ходе испытаний предложены специальные методы и правила для тестирования этих видов оружия и разработаны гигиенические регламенты.

В заключение хотелось бы отметить, что высокий профессионализм сотрудников учреждения и наличие современной материально-технической базы позволяют Центру решать самые сложные задачи в области медико-санитарного обеспечения персонала особо опасных производств в атомной и других отраслях промышленности.