В 2019 году Российская Федерация объявлена председателем Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF) №2(91), 2018 год
Делегация Росздравнадзора приняла участие в 14-й встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF), которая прошла с 18 по 20 сентября в Пекине.
В ходе мероприятия было объявлено о передаче Российской Федерации председательства Руководящим комитетом IMDRF в 2019 году.
Также на рабочей встрече Руководящим комитетом были одобрены подготовленные документы («Основополагающие принципы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, включая медицинские изделия для диагностики in vitro»; «Определения медицинских изделий, разрабатываемых по индивидуальным заказам» и «Оптимизация стандартов для регуляторного использования») и утверждены новые темы для рабочих групп: схема регистрации медицинских изделий, разрабатываемых по индивидуальным заказам; кибербезопасность медицинских изделий; единая программа предрыночной оценки медицинских изделий (MDSRP).
Российской стороной было объявлено, что две следующие встречи Руководящего комитета IMDRF пройдут в Российской Федерации: с 19 по 21 марта 2019 года в Москве и в сентябре 2019 года в Екатеринбурге.
Справка Росздравнадзора: в настоящее время Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF) является единственным глобальным форматом гармонизации регуляторных требований к обращению медицинских изделий. В Руководящий комитет IMDRF входят Российская Федерация (с ноября 2013 года), Австралия, Бразилия, Канада, Китай, ЕС, Япония, Сингапур, Южная Корея и США.