XXI Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России» №2(91), 2018 год
19-20 сентября 2018 года, в Москве, в отеле Hilton Ленинградская, пройдёт XXI Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России».
Мероприятие пройдет под девизами: «Регулятор-поставщику. Глобальные законодательные изменения в госзакупках. Впервые: однодневный практикум по регистрации».
Первые лица и авторитетные эксперты от регулирующих органаций, профильные министерства и ведущие специалисты-регистраторы ответят самые «болезненные» вопросы о регистрационной стратегии до конца 2018 года, связанных с этим рисках, проблематике вхождения в зону торговли ЕАЭС. Впервые пройдет однодневный практикум по СМК и регистрационным вопросам, затронуты другие темы, важные для производства и продажи МИ.
Конгрессно-выставочная компания «Империя» вместе с Росздравнадзором приглашает руководителей компаний, производителей и дистрибьюторов МИ принять участие в мероприятии.
Участие в форуме даст Вам:
Первый день
- 4-часовой практикум по многочисленным изменениям в госзакупках: 44-ФЗ и 223-ФЗ
- Ответы от регуляторов на 65 частых вопросов: регистрационные стратегии; диагностика in vitro; экспертиза и испытания;
11 главных схем в гармонизации правил регистрации в ЕАЭС: лейблинг; подача досье; технический файл
Второй день
Для поставщиков: практикум по регистрации и управлению рисками, СМК 13485
На семинаре вы сможете получить весь спектр стратегической и практической информации о производстве и продаже медизделий от регуляторов, профильных министерств, ведущих экспертов
В результате опроса 170 поставщиков МИ, профильных Ассоциаций, представителей медорганизаций, мы выяснили самые актуальные проблемы поставок медизделий в условиях продолжающегося сокращения госфинансирования. Проблемы подробно рассмотрят 15+ спикеров - представителей регуляторов, профильных ведомств, ведущие эксперты и поставщики медизделий. На осеннем форуме именно изменения в госзакупках остаются для многих компаний особенно важными, так как этот канал торговли является для многих ключевым.
Главные темы предстоящего Форума:
- Национальное законодательство в сфере обращения МИ: перспективы, точки соприкосновения регулирующих органов и участников рынка в условиях неопределенности
- Особенности прохождения регистрации медизделе в контексте законодательных новелл
- Основные типы ошибок, допускаемых при подаче документов на регистрацию
- Регулятор – рынку: состояние и особенности системы контроля качества, безопасности обращения МИ, применения ISO 13485
- Регулирование госзакупок с учетом существенных изменений в систему закупок с 1 июля 2018 г.: правоприменительная практика, поставки, нормативные изменения
- Переходный период: процесс гармонизации российской системы обращения МИ с учетом вхождения в страны ЕАЭС. Что происходит на уровне документации, что изменится в 2019 году?
- Впервые: полноценный практикум от специалистов по госзакупкам
- Впервые: полноценный однодневный практикум по регистрации МИ и управлению рисками
Профсоюз работников здравоохранения РФ
Профсоюз работников здравоохранения РФ представлен в 80 субъектах Российской Федерации. Объединяет работников здравоохранения, студентов и учащихся учреждений высшего и среднего профессионального образования. Цель деятельности – представительство и защита индивидуальных, социально-трудовых, профессиональных, экономических и иных прав и интересов членов Профсоюза, а в области коллективных прав и интересов – независимо от членства в Профсоюзе.
ckprz@mail.ru
8(495) 938-84-43
http://www.przrf.ru/