Игорь Иванов — генеральный директор ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники Росздравнадзора» Свежий номер

— Выставка «Здравоохранение» вышла за рамки традиционной демонстрации продукции производителей — как отечественных, так и зарубежных. Она стала полноценным деловым форумом, включающим не только презентационную часть, но и насыщенную деловую программу. Это открывает новые возможности для участников: производители могут получить ответы на актуальные вопросы, связанные с выходом их продукции на российский рынок, а потребители — наладить диалог с представителями индустрии и обсудить важные аспекты оборота медицинских изделий.

В 2024 году на выставке состоялись два ключевых мероприятия. Первое было ориентировано на иностранных производителей, не знакомых с российским рынком и его регулированием. Обсуждались подготовка документов, объём необходимых испытаний, требования к инспектированию производства и процесс регистрации продукции. Специалисты института детально разъяснили все этапы выхода на российский рынок, что вызвало большой интерес со стороны зарубежных участников. Иностранные производители в первую очередь интересуются особенностями регулирования, сокращением сроков подготовки документов и испытаний, а также процедурой инспектирования производства. Эти вопросы особенно актуальны для компаний, стремящихся вывести продукцию на российский рынок.

Второе мероприятие было посвящено тем, кто уже работает на российском рынке. Основное внимание уделялось изменениям законодательства и их влиянию на процесс регистрации медицинских изделий. Эксперты на конкретных примерах показали, как можно ускорить этот процесс и какие новые услуги предлагает наш институт для оптимизации взаимодействия с регуляторными органами.

Оба мероприятия подтвердили высокий уровень интереса к данным темам. Участники получили возможность не только услышать ответы на волнующие их вопросы, но и наладить прямой контакт с экспертами. В результате многие производители уже обратились в наш институт и сейчас проходят процедуры подготовки и регистрации продукции. Это подтверждает эффективность таких встреч и важность выставки как платформы для взаимодействия между регуляторами, производителями и потребителями.

Выставка «Здравоохранение» играет ключевую роль в популяризации стандартов качества и безопасности медицинских изделий. Представленные на ней новинки в конечном итоге становятся доступными профессиональным и непрофессиональным пользователям, что подтверждает эффективность данного мероприятия. В 2024 году на выставке были продемонстрированы инновационные разработки, многие из которых успешно прошли регистрацию и уже доступны на российском рынке.

ВНИИИМТ внедряет новые подходы и технологии для оценки безопасности медицинской техники. В основе деятельности института лежит принцип создания максимально комфортных условий для заявителей. Важной инновацией стала комплексная услуга «одно окно», позволяющая заявителям оптимизировать процесс подготовки документов, проведения испытаний и инспектирования производства. Такой подход значительно сокращает сроки вывода продукции на рынок, снижая финансовые и временные затраты производителей.

Сегодня у института налажены партнёрские отношения с другими испытательными центрами, что позволяет проводить весь необходимый комплекс исследований в одном месте. Это избавляет производителей от необходимости обращаться в несколько лабораторий и упрощает весь процесс  регистрации. Таким образом, деятельность института направлена на поддержку как отечественных, так и иностранных производителей, обеспечивая им доступ к необходимым ресурсам и экспертной помощи на всех этапах работы с российским рынком медицинских изделий.

В 2025 году мы планируем продолжить активную работу на выставке, представив как экспозицию нашего института, так и насыщенную деловую программу. Основной акцент будет сделан на разъяснении новых регуляторных требований, возникающих у экспонентов. Выставка «Здравоохранение» остаётся ключевой платформой для обмена опытом, обсуждения актуальных вопросов отрасли и внедрения передовых медицинских технологий. Её роль в развитии рынка медицинских изделий сложно переоценить.