Первый Всероссийский Фармпробег в поддержку национальных целей в области здравоохранения №4(98), 2019 год

Маршрут Фармпробега: Казань — Нижний Новгород — Московская область — Калуга — Владимирская область — Ярославль — Великий Новгород — Санкт-Петербург.

С 27 мая по 3 июня участники I Всероссийского Фармпробега проехали на автомобилях почти 3000 км по регионам России. Основная колонна автопробега состояла из автомобилей Volkswagen — автомобильного партнёра данного грандиозного мероприятия.

Ленинградская, Новгородская, Ярославская, Владимирская, Калужская, Московская, Нижегородская области и Республика Татарстан — регионы, где базируются крупнейшие заводы, выпускающие отечественные лекарственные средства ещё с советских времён, и современные производства, расположенные в фармацевтических кластерах и успешно прошедшие GMP-аудит, стали площадками проведения масштабных PR-акций и тематических мероприятий, на которых обсуждались ключевые вопросы.

Казань

I Всероссийский фармацевтический автопробег стартовал в столице Татарстана.

На торжественной церемонии открытия Дмитрий Чагин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС, обозначил перспективы отрасли: «Сегодня у нашей отрасли существует огромный потенциал для развития, в будущем мы будем способны не только производить лекарственные средства, но и выпускать оригинальные и инновационные препараты. Наша цель сегодня — не просто фокус на импортозамещение, а переход на стадию импортоопережения». Участников приветствовали руководитель межфракционной депутатской группы Государственной думы Федерального Собрания РФ по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения Айрат Фаррахов, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алёхин, президент кластера «ФармМедПолис» Альберт Гайфуллин и руководитель бизнес-подразделения Евразия АО «Босналек» Валентина Бучнева.

Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров напутствовал участников автопробега: «Уверен, что каждый пункт маршрута Фармпробега внесёт свою лепту в решение актуальных проблем отрасли, поможет нам сделать шаг вперёд на пути повышения уровня доступности эффективной и качественной медицинской помощи для наших сограждан».

В рамках открытия мероприятия президент Республики Татарстан Рустам Минниханов в Доме Правительства Республики Татарстан встретился с регуляторами фармотрасли России и представителями компаний, принимающих участие в Фармпробеге.

Ключевым событием дня стал круглый стол «Эффективные механизмы лекарственного обеспечения в Российской Федерации. Вопросы качества и доступности в региональном разрезе», модератором которого выступил научный руководитель ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко» Рамил Хабриев. Рамил Усманович поднял проблему лекарственного обеспечения в амбулаторном секторе. Продолжил заявленную тему первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Альмир Абашеев.

Генеральный директор межотраслевого объединения «Фармпробег» Анна Плесовских озвучила предварительные результаты всероссийского опроса пациентов «Качество и доступность лекарственных средств — 2019». По её словам, динамика с учётом прошлых лет показывает, что увеличился процент людей, которые сомневаются в качестве приобретаемых лекарств, а также существует большая проблема с их доступностью.

Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алёхин обозначил важность внедрения персонифицированного подхода, рассказал о планах вывода новых препаратов в срок 6–7 лет и пояснил необходимость в обеспечении их узнаваемости и признаваемости за счёт внедрения международных практик.

Исполнительный директор Innovative Pharma Вадим Кукава обозначил основные проблемы в области здоровья нации и их причины. Решением, с точки зрения спикера, может стать изменённая модель лекарственного обеспечения и ценового регулирования.

Положительным опытом в области паллиативной медицины поделилась руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан Любовь Шайхутдинова.

В ходе дискуссии значительное внимание было уделено теме детских препаратов.

По данному вопросу высказались директор центра образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Роза Ягудина, директор ФГБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, генеральный директор Ассоциации фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, председатель международного союза пациентов Ольга Вострикова, руководитель контрактной исследовательской организации Х7 Research Сергей Сименив, заместитель директора по образовательной деятельности Института фармации Казанского государственного медицинского университета Светлана Егорова.

После завершения деловой части программы участники Фармпробега посетили производственную площадку «Татхимфармпрепараты».

Нижний Новгород

Во второй день I Всероссийского Фармпробега эксперты осветили острые вопросы лекарственного обеспечения в рамках XX Международного медицинского форума «Качество и безопасность оказания медицинской помощи» в Нижнем Новгороде.

Дискуссию «Актуальные вопросы лекарственного обеспечения. Межотраслевой взгляд» открыл Дмитрий Чагин: «Нам как фармацевтической отрасли и инициаторам фармацевтического пробега очень важно показать наше единство — единство заводов, лабораторий, учёных и исследователей. Потому что за последние 20 лет вместе мы смогли добиться действительно больших результатов».

Тему объединения поддержала Светлана Кононова, председатель нижегородской ассоциации фармацевтов. Также спикер подняла острые проблемы отрасли — ценообразование и подготовку кадров.

Ответственность самих пациентов за лечение и приём препаратов озвучила Ольга Вострикова, председатель международного союза пациентов.

Поделилась опытом создания системы, в центре которой пациент и лечащий врач, Наталья Очекурова, начальник отдела лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Нижегородской области.

Точку зрения аптечного сегмента представила Виктория Преснякова, исполнительный директор СРО «АСНА», отметив дефицит кадров в аптеках и падение престижа профессии провизора, спикер призвала фармсообщество совместно решать эти проблемы.

Калуга

В Калужской области состоялся круглый стол «Трансфер современных фармтехнологий и повышение доступности качественных лекарственных средств». Эксперты обсудили острые вопросы этой сферы: локализацию производств, преимущества кластерных систем в развитии предприятий, регуляторный аспект и технические особенности процесса.

Участников приветствовал модератор мероприятия Алексей Мартынов, президент Ассоциации производителей биомедицинских клеточных продуктов «АП БМКП».

Спикеры осветили вопрос преимущества кластерной системы.

Анатолий Сотников, генеральный директор «Агентства инновационного развития — центр кластерного развития Калужской области», назвал факторы, которые позволили калужскому фармацевтическому кластеру достичь высоких результатов.

Игорь Пожарнов, председатель правления Ассоциации «Калужский фармацевтический кластер», руководитель службы по работе с государственными органами ООО «АстраЗенека Индастриз», рассказал о развитии кластера в регионе, инвестиционной привлекательности и подготовке кадров.

Продолжил кластерную тематику министр экономического развития Калужской области Илья Веселов, который также в своём докладе поднял вопрос подготовки кадров.

Александр Топорков, директор по работе с правительственными организациями ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», рассказал о влиянии Калужского фармацевтического кластера на социально-экономическое развитие региона и о его особенностях.

Игорь Ефимов, исполнительный директор Ассоциации «Калужский фармацевтический кластер», поделился опытом производственной кооперации, совместных научных исследований и разработок, а также рассказал о программах обучения, переподготовки и повышения квалификации НИЯУ МИФИ.

Сторону фармпроизводителей представила Валентина Бучнева, глава бизнес-подразделения «Евразия» АО «Босналек», отметив важность предоставления потребителю новых технологий как условие повышения качества жизни россиян и сделав акцент на необходимости учитывать то обстоятельство, что вопрос доступности лекарств предполагает участие всех звеньев индустрии, включая товаропроводящую цепь.

Эксперты в сфере трансфера рассказали участникам Фармпробега о том, что необходимо сделать для точного переноса технологии. Дмитрий Полстянов, генеральный директор компании «ИКС-ТЕХ», систематизировал понятие трансфера и рекомендовал источники по теме трансфера технологий.

Об успешном опыте трансфера технологий НПО «Петровакс Фарм» рассказал начальник отдела по стратегическому партнёрству Александр Виллемсон, уделив внимание и главному аспекту своей работы — стратегическому партнёрству.

Важной составляющей трансфера являются исследования препаратов. Достижения и возможности МРНЦ им. А.Ф. Цыба в области разработки референтных лекарственных средств и выполнения доклинических испытаний продемонстрировала заведующая лабораторией радиационной фармакологии научного центра Марина Филимонова. Эксперт рассказала о современных разработках лаборатории и заострила внимание слушателей на важности взаимодействия учёных с бизнесом.

О суммарных результатах работы системы здравоохранения в области доступности ЛС в Калуге и регионе рассказала Алла Васина, начальник отдела организации лекарственного обеспечения Минздрава Калужской области.

После круглого стола участники пробега приняли участие в экскурсии на завод по производству двигателей Volkswagen — автомобильного партнёра I Всероссийского Фармпробега.

Владимир

Главным событием пятого дня I Всероссийского Фармпробега стало мероприятие, посвящённое теме орфанных препаратов. Круглый стол «Рынок орфанных лекарственных препаратов. Перспективы развития в российских реалиях» прошёл на территории Биотехнопарка «Генериум» во Владимирской области.

«Важно, что исполнительная власть и руководство региона не просто поддерживают этот проект. Есть огромное понимание того, что то, что происходит здесь — это реальная возможность снизить гигантские затраты в федеральных и региональных бюджетах. Ведь львиная доля бюджета во всех регионах со стороны здравоохранения — это затраты на орфанные препараты», — отметил председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Дмитрий Чагин.

В рамках круглого стола генеральный директор АО «Генериум» Дмитрий Кудлай представил большой доклад о деятельности предприятия — лидера по производству орфанных препаратов в России. В докладе были затронуты темы приоритетов национальной лекарственной политики, биомедицинских клеточных продуктов, принципах отнесения заболеваний к орфанным в разных странах. Отдельное внимание было уделено путям внедрения инноваций, определению потребностей пациентов и персонализированной медицины с точки зрения орфанных заболеваний.

О позиции региональной власти и реализации национальных проектов рассказал вице-губернатор Владимирской области Максим Брусенцов. 

«Общая задача национальных целей — увеличить экономику РФ в 2,5 раза на период 2024 года», — считает он. Эксперт поделился мнением о развитии кластеров на территории Владимирской области.

Денис Беляков, исполнительный директор МРБООИ «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям», поднял основные проблемы орфанных заболеваний с точки зрения пациентского сообщества, отметив, что при наличии около 7000 различных редких заболеваний существует всего порядка 400 терапий.

Илья Вескер, директор по взаимодействию с государственными органами компании «Такеда Россия», поделился мнением о позиции мирового сообщества в отношении орфанных заболеваний и рассказал о трёх направлениях, из которых исходит политика большинства стран в этой области: вопросы ранней диагностики, наличие национальных регистров и развитие инновационных подходов финансирования.

Сергей Сименив, руководитель контрактной исследовательской организации X7 Research, рассказал про практику проведения визитов на дому в рамках клинических исследований: «Предвестниками появления этой услуги стали орфанные заболевания. Часто звучит слово «пациентоориентированность», и это один из примеров её реализации».

После мероприятия участники Фармпробега приняли участие в экскурсии по Биотехнопарку АО «Генериум».

Ярославль

Шестой день I Всероссийского Фармпробега был посвящён теме вывода на рынок новых препаратов.

Модератором круглого стола «Регистрация и вывод новых препаратов на рынок. Социальный аспект и вопросы регулирования» выступил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, который рассказал о Ярославском фармацевтическом кластере и его деятельности.

Игорь Каграманян, первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике, осветил задачи, стоящие перед государством в области вывода новых препаратов, рассказал об успехах Ярославского фармацевтического кластера и перспективах развития фармотрасли. Эксперт также отметил, что предстоит многое сделать, чтобы исправить предубеждённое отношение к воспроизведённым препаратам. Директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Филипп Романов рассказал о законопроектах, направленных на оптимизацию процедуры регистрации лекарственных препаратов, а также ответил на вопросы модератора о нормативных документах в сфере ценообразования и ввода в обращение. Также докладчик рассказал о возможности ввода в обращение в нашей стране лекарственных препаратов стран ЕЭК, которые не приняли российскую систему маркировки.

Борис Романов, заместитель генерального директора по науке ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, рассказал о сроках процедуры регистрации, успехах за 2018 год, новшествах в этой области и переходе на правила ЕЭК. Эксперт отметил сокращение отрицательных заключений за последние несколько лет с более 50 % до 4 %, пояснил особенности принятия регистрационного удостоверения в других странах при прохождении его по правилам ЕЭК.

Заведующий кафедрой клинической фармакологии с курсом ИПДО Ярославского государственного медицинского университета Александр Хохлов рассказал о проекте, который направлен на решение заявленных вопросов, таких как финансирование науки, цифровизация, кадры, рациональное использование лекарств и изучение потребности в препаратах.

Илья Вескер, директор по взаимодействию с государственными органами, рассказал о международных фармацевтических трендах, новых технологиях продления жизни, сложностях регистрации и финансирования, а также поделился стратегией компании и возможными решениями поставленных задач: «Цель нашей стратегии — решить два вопроса. Это максимально короткие сроки регистрации лекарственных препаратов и обеспечение стоимостной доступности препаратов для конечного потребителя».

Завершил дискуссию Дмитрий Чагин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС, подняв тему снижения цен и представив видение того, как её реализовать. Также он рассказал об обязательных условиях появления инновационных препаратов: «Не будет инновационных препаратов, если не будет инновационных компаний. Инновационных компаний не будет, если не будет надлежащих инновационных условий климата в тех или иных регионах, не будет кластеров. А кластеры невозможны без научно-образовательной основы».

Завершила деловую программу в Ярославле экскурсия по фармацевтическому производству Такеда Фармась-ютикалс.

Санкт-Петербург

В завершающий день I Всероссийского Фармпробега участников мероприятия встретил Санкт-Петербург. Восемь дней на колёсах, две с половиной тысячи километров российских дорог, сотни встреч, открывающих новые горизонты развития и сотрудничества, по-особому сплотили людей. Может быть, поэтому итоговая пресс-конференция «Национальные цели в области здравоохранения. Развитие прорывных технологий» прошла в душевной и доверительной обстановке. Участники конференции делились впечатлениями и обсуждали планы на будущее.

«У нас всё получилось замечательно. Те города, которые мы посетили, демонстрируют ту самую Life Science — науку о жизни», — сказал модератор мероприятия, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Дмитрий Чагин.

«Фармпробег — это новая форма, которая идеально совпала с новым наполнением», — отметил сомодератор проекта, главный редактор газеты, интернет-портала и телевидения «Фармацевтический вестник» Герман Иноземцев.

О положительной динамике развития Калужского фармацевтического кластера и важной роли Фармпробега в общем росте кластерной системы высказался председатель правления Игорь Пожарнов: «Новая форма пробега очень важна. Это позволяет не только организовать взаимодействие внутри конкретных кластеров, но и взаимодействовать с другими регионами».

Первые результаты Фармпробега не заставили себя ждать: по словам генерального директора кластера «ФармМедПолис Республики Татарстан» Альберта Гайфуллина, «с нами связываются фармкомпании, которые планируют расширяться и готовы обсуждать сотрудничество с нашим кластером».

Наблюдатели со стороны также высоко оценили итоги Фармпробега. По словам директора Академии цифровых технологий Санкт-Петербурга Дмитрия Ковалёва, участники «сделали огромное, великое дело. Такие акции должны побуждать остальные отрасли тоже организовывать подобные мероприятия. И не ради бизнеса, а для развития наших граждан».

От имени пациентского сообщества высказалась Ольга Вострикова, председатель международного союза пациентов: «К нам обращаются региональные представительства, региональные некоммерческие организации, которые помогают пациентам и просят помочь организовать поставку лекарственных средств, рассказать пациентам, что нового есть на фармрынке. Фармпробег — это сила. Я восхищаюсь людьми, которые его прошли и дали возможность пациентам узнать об инновационных препаратах».

Президент АО «Активный Компонент» Александр Семёнов выразил I Всероссийскому Фармпробегу поддержку и поделился своим видением следующих мероприятий: «Если собрать руководителей регуляторных структур и в процессе бесед развивать тёплые и хорошие дискуссии о будущем российской фармотрасли, стратегиях развития, то это будет очень полезно».

Ректор ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России Игорь Наркевич, как представитель сферы образования, рассказал про необходимость устройства инновационной среды, которая бы обеспечила рывок отрасли и разработку новых препаратов. Также эксперт отметил важность прямого контакта вузов с работодателем и поделился праздничным поводом: «Нам очень приятно, что финиш автопробега пришёлся на Санкт-Петербург. Совпало, что I Всероссийский Фармпробег прошёл именно в этом году, когда химико-фармацевтический университет отмечает своё столетие».

Генеральный директор АО «Технопарк Санкт-Петербурга» Андрей Соколов также высказал своё мнение относительно I Всероссийского Фармпробега: «Очень большая работа после данного мероприятия ещё предстоит на пять, на десять лет вперёд, потому, что участники автопробега построили взаимосвязь среди многих регионов, где в рамках встреч определены дальнейшие взаимодействия».

Генеральный директор межотраслевого объединения «Фармпробег» Анна Плесовских рассказала о результатах пациентского опроса: за время мероприятия количество респондентов возросло с 322 до более 900 человек. Организатор пробега также поделилась историей развития проекта.

Советник губернатора Санкт-Петербурга Сергей Мовчан поделился мыслями о важности прямого взаимодействия с людьми: «Самое главное — вы посмотрели в глаза пациентам… Важно, чтобы и врачи, и пациенты были проинформированы о новых отечественных лекарствах, безопасных и эффективных. Люди должны понимать, что могут доверить своё здоровье российской фармацевтике».

Его поддержала директор Медиа-института общественного здоровья Варвара Кажберова: «Мы уже сейчас, сегодня, видим, что сфера лекарственного обеспечения становится более публичной. Люди начинают осознавать ответственность за своё здоровье».

Марина Зинина, директор центра кластерного развития АО «Технопарк Санкт-Петербурга», поделилась эмоциями от прошедшего мероприятия: «Было очень продуктивно. Я чувствую большую гордость за развитие фармацевтической отрасли».

Завершило деловую программу представление инновационных возможностей Технопарка Санкт-Петербурга.

I Всероссийский Фармпробег выполнил свою основную задачу, показав самодостаточность фармацевтической отрасли как с точки зрения фармпромышленности, так и с позиции необходимой регуляторики, законодательных инициатив. Но, пожалуй, самым важным достижением проекта стало эффективное общение всех заинтересованных сторон в условиях неформальной обстановки.