15 апреля 2015 года состоялся XI Всероссийский форум «Обращение медицинских изделий в России: cтратегия – 2015» №1(72), 2015 год

О госрегулировании обращения медицинских изделий

Многие участники отметили сверхактивную законотворческую деятельность правительства и тот факт, что нарастающее количество изменений законодательной базы нарушает баланс в отрасли: многочисленные правки в 44-ФЗ, которые буквально замораживают закупки по несколько раз в год; ограничение закупок импортного оборудования для государственных нужд; постоянно обновляющийся процесс регистрации медицинских изделий; а также отсутствие решения по НДС при импорте, проблемы которые следуют ещё с момента принятия 323-ФЗ в 2011 году. 

Из интересных новостей – последняя версия ФЗ «Об обращении медицинских изделий» находится на общественном обсуждении, и по прогнозу Андрея Виленского (генеральный директор, НТЦ «Медитекс»), есть вероятность принятия этого закона уже в этом году.

О рынке медицинских изделий

Несмотря на экономическую ситуацию, динамика рынка медицинских изделий осталась положительной, на уровне 5-7% в год. По словам Андрея Виленского, в 2016-2018 годах ожидается выход на докризисные темпы роста. 

Однако в каком направлении смещается спрос в сложившихся условиях? Во-первых, вступившее в силу Постановление Правительства №102 уже применяется, смещая закупки нового оборудования в сторону отечественной продукции. Во-вторых, по словам Александра Элинсона (генеральный директор НИПК «Электрон»), за последние годы было закуплено огромное количество оборудования, основным критерием при покупке которого была цена. Результат – в стране масса поставленного, но не введенного в эксплуатацию и вышедшего из строя оборудования. На этом фоне показателен рост контрактов на сервис, поставки комплектующих и расходных материалов.

О регистрации медицинских изделий

В рамках обсуждения регистрации медицинских изделий, Мария Суханова (заместитель начальника управления регистрации и контроля медицинских изделий Росздравнадзора) раскрыла подробности гармонизации правил регистрации и обращения медицинских изделий на территории ЕАЗС: рабочую группу со стороны РФ представляет Минздрав, планируется введение 15 НПА, которые обеспечат единые правила.

Болевой точкой стал вопрос о целесообразности прохождения длительной и дорогостоящей процедуры двухэтапной регистрации медизделий на пороге введения нового формата регистрационных удостоверений – представитель Росздравнадзора успокоила делегатов – переходный период, в течение которого будут действовать выдаваемые сейчас РУ, продлится до 31 декабря 2021 года.

Заявителей на форуме представлял Андрей Волков (заместитель генерального директора, НП «Лусоми»), рассказавший о том, что прецеденты регистрации медицинских изделий в срок уже есть, хотя пока в качестве исключения, чтобы обеспечить оперативную регистрацию медизделия, необходимо долго и кропотливо готовить необходимую документацию.

Об электронных торгах

По словам Татьяны Каськовой (руководитель направления Дирекции по развитию, Сбербанк-АСТ), все способы госзакупок будут реализованы в электронном формате уже в 2016 году – это значит, что поставщикам и заказчикам, привыкшим работать по старинке «в бумаге», придётся подстраиваться под новую систему. Делегаты получили обзор инструментов работы на электронных площадках по 44-ФЗ и 223-ФЗ: от аккредитации и поиска информации о проводимых закупках до подачи заявок и возврата обеспечения заявок.

Подписываясь на участие в госзакупках, поставщик должен быть готов к тому, что если в течение квартала были три раза отклонены вторые части заявки на одной площадке, то заказчик, третьим отклонивший вторую часть заявки, получит обеспечение участника.

Анна Ермакова (советник директора, Институт госзакупок) в своём выступлении развеяла распространенное заблуждение о том, что заказчик не имеет права контактировать с поставщиком – это правило работает только в случае, если закупка уже объявлена. Однако, согласно приказу Минэкономразвития №631, до объявления закупки заказчик имеет право консультироваться с поставщиками, более того, это необходимо для формирования корректного ТЗ.

О состоянии российской экономики и путях выживания в условиях затяжного кризиса

В конце основной части форума выступил известный экономист и публицист Михаил Делягин (директор Института проблем глобализации, действительный государственный советник), поделившийся своим видением сложившейся ситуации: «Текущий кризис – это надолго, летом страну ждёт психологический слом, когда люди начнут понимать, что скорого улучшения ждать не приходится. В такой ситуации выживут те, кто владеет конкретной информацией и осознает, что всё это надолго».

Завершился форум закрытой секцией – дискуссионным клубом «без галстуков» с Михаилом Делягиным и Николаем Григорьевым, которые раскрыли стратегические пути сохранения бизнеса в условиях экономического шторма. Делегаты получили ответы на вопросы за бокалом коньяка в парадных интерьерах в имперском стиле знаменитой московской высотки — гостиницы «Ленинградская».

Делегаты отметили активность дискуссии, развернувшейся на форуме, компетентность и готовностьэ к диалогу, а также высокую ценность полученной из первых уст информации и эффективность предложенного формата встречи. Осенняя сессия форума состоится в Москве в сентябре 2015 года. Следите за обновлениями на http://zdravo-forum.ru/.