Председатель Правительства РФ Владимир Путин подписал постановление «О совершенствовании регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» №4(41), 2009 год

Постановление № 654 «О совершенствовании регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» предусматривает внесение изменений в 5 нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации.

В частности, в постановление Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 года № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» внесены изменения и дополнения в части:

• введения обязательности регистрации отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). В настоящее время регистрация цен на ЖНВЛС носит заявительный характер. Не установлена ответственность за уклонение как от регистрации цены, так и за завышение цены;

• установления единой методики расчёта предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС (полномочия Минздравсоцразвития России) с учётом специфики отечественной фармацевтической отрасли;

• одновременной регистрации ЖНВЛС и предельной отпускной цены на ЖНВЛС (установлен срок на регистрацию (перерегистрацию) цен на ЖНВЛС до 1 марта 2010 года);

• регистрации предельных отпускных цен иностранных производителей на ЖНВЛС с учётом их минимальной цены в государстве производителя и других государствах, где лекарственные средства зарегистрированы;

• установления единой методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок на ЖНВЛС (полномочия ФСТ России);

• исключения возможности для региональных властей устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам посредников (только к фактическим отпускным ценам производителей (отечественных и иностранных).

В Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года № 416, – в части установления новых лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по соблюдению установленных предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС (нарушение указанных требований отнесено к категории грубых нарушений, в результате которых деятельность лицензиата может быть приостановлена).

В Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года
№ 415, – устанавливается новое лицензионное требование: при производстве лекарственных средств, входящих в перечень ЖНВЛС, регистрируется предельная отпускная цена производителя.

В Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, утверждённые постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2005 года № 438, – в части предоставления иностранными производителями при ввозе ЖНВЛС документов о государственной регистрации их предельной отпускной цены, а также сведений о фактических ценах на ввозимые ЖНВЛС.

В Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 323, – в части предоставления Службе полномочий по проведению мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛС.

В Положение о Федеральной службе по тарифам, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 332, – в части предоставления Службе полномочий по разработке единой методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок на ЖНВЛС.

Данные меры, по мнению Министерства здравоохранения и соцразвития России, позволят совершенствовать государственное регулирование цен на лекарственные средства и в конечном итоге улучшить лекарственное обеспечение населения.