Встреча поставщиков медизделий и представителей НИК и ВНИИИМТ №1(119), 2023 год

В рамках форума пройдут стратегические сессии и специализированные круглые столы, посвященные подробному рассмотрению нововведений в сфере обращения медизделий в современных условиях, проблемам регистрационной практики, ключевым изменениям в регуляторном законодательстве РФ и ЕАЭС, а также вопросам обращения медицинских изделий для IN VITRO диагностики.

На Форуме представители ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора дадут подробные разъяснения по текущим правилам обращения медизделий и ответят на вопросы участников. 

Ключевые темы Форума:

• Основные изменения в регулировании обращения медизделий на июнь 2023 г. и их влияние на производителей МИ всех классов риска
• Какие российские стандарты производителям МИ нужно взять на вооружение, чтобы облегчить себе переход в ЕАЭС
• Какие сложности испытывают производители при взаимодействии с экспертами ВНИИИМТ и НИК Росздравнадзора и наоборот: советы руководителей по минимизации разногласий
• Как будет работать система выдачи разрешений на применение незарегистрированного МИ для диагностики in vitro в 2023-2024г.г.