XVIII ВСЕРОССИЙСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» №3(81), 2016 год

ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ

Пленарное заседание 

• Приветственное слово Правительства Российской Федерации
• Доклад руководителя Росздравнадзора Мурашко М.А.
• Доклад представителя Министерства здравоохранения Российской Федерации
• Доклад представителя Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
• Доклад представителя Евразийской экономической комиссии
• Доклад  представителя ВОЗ
• Доклад представителя Совета Европы

Секционные заседания

Контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации и на пространстве ЕАЭС. Современные вызовы и актуальные решения 

Сопредседатели: Косенко В.В. – начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора, Кайтель С. – директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению

Фармаконадзор и государственный контроль проведения клинических исследований в Российской Федерации и ЕАЭС 

Сопредседатели: Глаголев С.В. – заместитель начальника Управления, начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора, Врубель М.Е. – заместитель начальника отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Экспертиза и регистрация лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС

Сопредседатели: Цындымеев А.Г. – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России, Шаккалиев А.А. – директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии, Олефир Ю.В. – генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

Современные требования действующего законодательства к контролю и  обращению наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на территории Российской Федерации. Структура паллиативной помощи и порядок ее организации в Российской Федерации

Председатель: Крупнова И.В. – начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора

Актуальные вопросы контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств

Председатель: Крупнова И.В. – начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора

Обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения. Планирование. Эффективные закупки. Управление товарными запасами. Формулярная система

Сопредседатели: Пархоменко Д.В. – заместитель руководителя Росздравнадзора, Максимкина Е.А. – директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России

Стандарты GMP как ключевой элемент обеспечения качества производства лекарственных средств

Программное обеспечение для медицинской и фармацевтической деятельности

Регистрация медицинских изделий в свете нового законодательства в Российской Федерации и ЕАЭС

Сопредседатели: Астапенко Е.М. – начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, Иванов И.В. – генеральный директор ФБГУ «ЦМКЭЭ» Росздравнадзора, Моногарова И.И. – начальник отдела нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России

Контроль за обращением медицинских изделий

Сопредседатели: Мигеева М.А. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, Тарасенко О.А. – заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Имплантируемые медицинские изделия

Сопредседатели: Астапенко Е.М. – начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, Иванов И.В. – генеральный директор ФБГУ «ЦМКЭЭ» Росздравнадзора

Круглые столы 

Внедрение системы прослеживаемости медицинской продукции в Российской Федерации

Модератор: Беланов К.Ю. – заместитель начальника Управления, начальник отдела международного сотрудничества управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Регулирование в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

Модератор: Косенко В.В. – начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Фармацевтическая дистрибьюция. Аптечные сети. Актуальный опыт и передовые технологии. Надлежащая дистрибьюторская практика на пространстве ЕАЭС

Модераторы: Крупнова И.В. – начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, представитель ЕАЭК

Технологические аспекты фармацевтического производства, влияющие на качество лекарственных средств. Управление рисками для качества

Фармацевтические кадры. Современные потребности и актуальные решения

Тренинг ВОЗ по тренд-анализу для сотрудников лабораторных комплексов Росздравнадзора

В РАБОТЕ КОНФЕРЕНЦИИ ПРИМУТ УЧАСТИЕ

Представители федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов и международных организаций, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции

Для сотрудников региональных органов управления здравоохранением предусмотрено участие без оплаты организационного взноса (необходимо официальное письмо об участии, подробная информация на сайте www.fru.ru)

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков