Инновационные лекарства: поиск определений и новые меры поддержки Свежий номер

— Предварительно, оригинальный препарат — это лекарство с новым действующим веществом, впервые зарегистрированным в России, с  подтверждёнными доклиническими и клиническими данными о качестве, безопасности и эффективности. Однако вопрос требует глубокого консенсуса. 

Заказчик инноваций пока размыт — это вся система здравоохранения. Для координации создан межведомственный совет с участием «Иннопрактики». Не дожидаясь финального решения, Минпром России ввёл новую меру — компенсационную субсидию («кешбэк за успех»): разработчик, получивший регистрационное удостоверение, может вернуть до 250 млн руб. (первые выплаты в 2027 году). Условия: двукратная выручка от продаж за три года и обязательное реинвестирование в новые разработки. Отборы пройдут до мая 2026 года. 

Инновации дороги и длительны, поэтому активно продвигается ИИ для сокращения сроков — от молекулы до регистрации. С МФТИ и Минэкономразвития России создаётся центр коллективного пользования ИИ для фармкомпаний. 

Нацпроект «Новые технологии сбережения здоровья» фокусируется на технологических платформах: сначала импортозамещение дженериков, затем — производство инновационных препаратов. 

Единое определение инноваций напрямую повлияет на патентную защиту и «зелёные патенты», обеспечив прозрачность и порядок в отрасли.