Международная ассоциация фармацевтического инжиниринга Евразийского экономического союза №4(109), 2021 год

Откроет конференцию сессия «Международная интеграция профессионального фармацевтического сообщества России и ЕАЭС». Здесь вице-президент ISPE Томас Циммер, директор Евразийского отделения ISPE Владимир Орлов и представители Минпромторга России, а также подведомственного ему «ГИЛС и НП» обсудят роль международных организаций в области фармацевтического производства, в т.ч. ISPE в процессе гармонизации технических рекомендаций к производству лекарственных средств. Особое внимание российский регулятор и Международная ассоциация фармацевтического инжиниринга уделят межрегуляторному взаимодействию.

Как показал опыт прошлого года, одним из самых ожидаемых деловых событий программы конференции, является дискуссия регуляторов. «В этом году мы снова пригласили к участию начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрия Рождественского, который расскажет о последних изменениях и новеллах в Евразийском законодательстве, даст рекомендации к организации фармпроизводств на территории Союза, - рассказывает директор Евразийского отделения ISPE Владимир Орлов. – Также ждем подключения в дистанционном режиме коллег из Армении, Беларуси, Киргизии и Казахстана. Что касается тематики дискуссии, в этот раз мы сосредоточимся на первых итогах ставшими привычными для всех инспекторатов дистанционных инспекциях, поговорим об инспектировании фармпроизводств уже по наднациональным Правилам GMP. И, конечно же, в этой сессии мы уделим внимание вопросам адаптации и имплементации GM(D)P -нормативных актов Европейского союза в правовую систему ЕАЭС. В общем будет много интересного. Следите за обновлениями на официальном сайте Ежегодной конференции ISPE ЕАЭС (conference.ispe.ru) и в социальных сетях. И ждем вас 16 ноября в Москве или онлайн-пространстве».