XVIII ВСЕРОССИЙСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» №3(81), 2016 год

2-3 ноября 2016 г., Москва, Конгресс-центр ЦМТ

ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ

Пленарное заседание 

  • Приветственное слово Правительства Российской Федерации
  • Доклад руководителя Росздравнадзора Мурашко М.А.
  • Доклад представителя Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Доклад представителя Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
  • Доклад представителя Евразийской экономической комиссии
  • Доклад  представителя ВОЗ
  • Доклад представителя Совета Европы

Секционные заседания

Контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации и на пространстве ЕАЭС. Современные вызовы и актуальные решения 

Сопредседатели: Косенко В.В. – начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора, Кайтель С. – директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению

Фармаконадзор и государственный контроль проведения клинических исследований в Российской Федерации и ЕАЭС 

Сопредседатели: Глаголев С.В. – заместитель начальника Управления, начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора, Врубель М.Е. – заместитель начальника отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Экспертиза и регистрация лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС

Сопредседатели: Цындымеев А.Г. – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России, Шаккалиев А.А. – директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии, Олефир Ю.В. – генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

Современные требования действующего законодательства к контролю и  обращению наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на территории Российской Федерации. Структура паллиативной помощи и порядок ее организации в Российской Федерации

Председатель: Крупнова И.В. – начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора

Актуальные вопросы контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств

Председатель: Крупнова И.В. – начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора

Обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения. Планирование. Эффективные закупки. Управление товарными запасами. Формулярная система

Сопредседатели: Пархоменко Д.В. – заместитель руководителя Росздравнадзора, Максимкина Е.А. – директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России

Стандарты GMP как ключевой элемент обеспечения качества производства лекарственных средств

Программное обеспечение для медицинской и фармацевтической деятельности

Регистрация медицинских изделий в свете нового законодательства в Российской Федерации и ЕАЭС

Сопредседатели: Астапенко Е.М. – начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, Иванов И.В. – генеральный директор ФБГУ «ЦМКЭЭ» Росздравнадзора, Моногарова И.И. – начальник отдела нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России

Контроль за обращением медицинских изделий

Сопредседатели: Мигеева М.А. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, Тарасенко О.А. – заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Имплантируемые медицинские изделия

Сопредседатели: Астапенко Е.М. – начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, Иванов И.В. – генеральный директор ФБГУ «ЦМКЭЭ» Росздравнадзора

Круглые столы 

Внедрение системы прослеживаемости медицинской продукции в Российской Федерации

Модератор: Беланов К.Ю. – заместитель начальника Управления, начальник отдела международного сотрудничества управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Регулирование в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

Модератор: Косенко В.В. – начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Фармацевтическая дистрибьюция. Аптечные сети. Актуальный опыт и передовые технологии. Надлежащая дистрибьюторская практика на пространстве ЕАЭС

Модераторы: Крупнова И.В. – начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, представитель ЕАЭК

Технологические аспекты фармацевтического производства, влияющие на качество лекарственных средств. Управление рисками для качества

Фармацевтические кадры. Современные потребности и актуальные решения

Тренинг ВОЗ по тренд-анализу для сотрудников лабораторных комплексов Росздравнадзора

В РАБОТЕ КОНФЕРЕНЦИИ ПРИМУТ УЧАСТИЕ

Представители федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов и международных организаций, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции

Для сотрудников региональных органов управления здравоохранением предусмотрено участие без оплаты организационного взноса (необходимо официальное письмо об участии, подробная информация на сайте www.fru.ru)

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru, skype: fru2012

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков